Новости

Промежуточные итоги исследования AstraZeneca и «Спутника Лайт» подведут через полгода

Минздрав России одобрил проведение I–II фазы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник Лайт» в России. Испытания будут проводиться на 150 взрослых пациентах. Комбинация вакцин позволит сделать схему вакцинации более гибкой для населения.

Промежуточные результаты клинического исследования комбинации вакцин от коронавируса COVID-19 компании AstraZeneca («Оксфордской вакцины») и «Спутник Лайт» центра им. Н. Ф. Гамалеи ожидаются в конце 2021 года или начале следующего, сообщили «Интерфаксу» в пресс-службе AstraZeneca в России.
Там подчеркнули, что «клиническое исследование имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для расширения в будущем ассортимента и разработки новых вакцин, а также для создания программ ревакцинации».
В компании напомнили, что есть несколько стран, где зарегистрирована и вакцина, разработанная компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, и вакцина «Спутник V».
«Использование, при котором первая иммунизация проводится одним типом вакцины, а вторая — другим типом вакцины (гетерологичная прайм-бустер вакцинация), позволит сделать схему вакцинации более гибкой для населения в этих странах», — отметили в компании.
26 июля Минздрав России одобрил проведение I–II фазы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник Лайт» в РФ, следует из госреестра разрешений на их проведение. Испытания безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S (1-компонент вакцины «Спутник V» или «Спутник Лайт»), вводимых по схеме гетерологичного прайм-буста, будут проводиться на 150 взрослых пациентах, их окончание запланировано на 2 марта 2022 года. Исследования пройдут на базе трех медорганизаций в Санкт-Петербурге — НИИ гриппа им. Смородинцева Минздрава России, Первого Санкт-Петербургского медицинского университета им. Павлова, ООО «Куратор», а также в московских клиниках «Орис» и «Медси».
В мае стало известно, что комитет Минздрава России по этике не одобрил проведение исследования комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник V» в России. Вместе с тем в компании «Интерфаксу» сообщили, что направили обновленный пакет документов в Минздрав России для одобрения испытаний вакцины на территории России.
В конце марта глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщал, что исследования данной комбинации вакцин, состоящей из двух уколов — одного компонента «Спутника V» и одного — вакцины AstraZenеca AZD1222 («Оксфордской вакцины») — должны были начаться в ОАЭ в апреле, а предварительные данные об испытаниях ожидались через два месяца. Предполагалось также проведение данных исследований в Азербайджане и Саудовской Аравии. В настоящее время они проводятся в Аргентине.
В конце июля стало известно, что Минздрав России одобрил клинические испытания комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник Лайт» в России. I и II фаза испытаний стартовали 26 июля.
Как сообщали в РФПИ, это первое в мире совместное использование вакцин проводится в рамках протокола клинических испытаний, зарегистрированного 24 декабря 2020 года, которое продлиться полгода. 21 декабря 2020 года РФПИ, центр им. Н. Ф. Гамалеи, AstraZeneca и «Р-Фарм» подписали меморандум о сотрудничестве в области разработки вакцины от коронавируса.

Источник: https://www.interfax.ru/